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藥品元素雜質(zhì)分析為何愛用X射線熒光光譜?一文告訴你

返回列表 來源: 儀德 發(fā)布日期: 2021.04.26
制藥企業(yè)通常將新藥研究重點(diǎn)聚焦于未滿足的醫(yī)療需求上,新藥的研發(fā)速度往往由患者驅(qū)動(dòng)。因此,在藥物研發(fā)過程中快速做出決策,可更快地提高患者的治愈率,元素雜質(zhì)分析是可提高研發(fā)效率的一個(gè)步驟。金屬催化劑通常用于原料藥的合成中,研發(fā)者需要監(jiān)測(cè)各種原料和合成工藝中金屬催化劑的殘留情況,從而實(shí)施有效的控制策略。通常使用靈敏度、精密度高和選擇性好的電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法(ICP-AES或ICP- -OES)或ICP-MS對(duì)藥物中的元素雜質(zhì)進(jìn)行分析。然而,在藥物研發(fā)期間,許多樣品是不需要這些昂貴、費(fèi)時(shí)、靈敏度高的技術(shù)。

使用ICP-MS和XRF測(cè)定制劑中有毒元素的步驟


研發(fā)者通常需要快速確定元素含量,以提高優(yōu)化合成工藝的效率。XRF可更快速、 更簡(jiǎn)便地測(cè)定原料、中間體和研發(fā)樣品中的元素雜質(zhì)含量,同時(shí)保證必要的準(zhǔn)確度。如今,手持式X射線熒光光譜儀正在成為原料藥采購中質(zhì)量控制的有力分析工具。其被廣泛接受的原因是,它用于倉庫化學(xué)品的快速識(shí)別,比傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室分析技術(shù)更具成本效益。


手持式SPECTRO xSORT熒光光譜儀


手持式SPECTRO xSORT熒光光譜儀


長(zhǎng)期以來德國(guó)斯派克公司在現(xiàn)場(chǎng)金屬分析方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),其產(chǎn)品在世界各地已經(jīng)成為此類儀器的標(biāo)準(zhǔn)。斯派克公司在實(shí)驗(yàn)室X熒光光譜儀方面世界領(lǐng)先,在此基礎(chǔ)上又開發(fā)出了堅(jiān)固輕便的手持式SPECTRO xSORT熒光光譜儀,用于現(xiàn)場(chǎng)金屬材料的分析和分選。

儀器采用高效的激發(fā)源和檢測(cè)器,實(shí)現(xiàn)了高精度,快速,安全的現(xiàn)場(chǎng)金屬分析。把實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的分析結(jié)果和輕松方便的操作方式完美地結(jié)合在一起。


2秒鐘分析出41種元素

SPECTRO xSORT 可在2秒鐘內(nèi)分析出元素周期表多達(dá)42種元素,如要分選鋁合金和鎂合金則也只需要10秒。無須氦氣沖洗或真空系統(tǒng)即可分析AI,Mg,Si和P元素。

快門

SPECTRO xSORT有一個(gè)快門,可關(guān)閉檢測(cè)窗口保護(hù)檢測(cè)器。同時(shí)它又作為ICAL標(biāo)準(zhǔn)樣品,在每次儀器檢測(cè)完畢后自動(dòng)校準(zhǔn)儀器任何偏差可立刻檢測(cè)到并自動(dòng)修正。所以,儀器始終處于良好狀態(tài),保證了分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。

安全第一

標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)頭可檢測(cè)8毫米直徑以上的樣品,對(duì)于更小的的樣品則有相應(yīng)的適配器。由于采用了多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新,SPECTRO xSORT為操作者提供了最高等級(jí)的安全性。儀器有兩種模式來保證任何無意的檢測(cè)都不會(huì)進(jìn)行。在檢測(cè)時(shí)SPECTRO xSORT可在一秒鐘內(nèi)分辨出是否有樣品放在檢測(cè)頭前。 
如果沒有樣品被檢測(cè),快門會(huì)立刻關(guān)閉,儀器也會(huì)自動(dòng)退出分析程序。

應(yīng)用廣泛

手持式光譜儀的應(yīng)用非常廣泛,涉及:電力、石化、考古、金屬加工、壓力容器、廢舊物資回收、航空航天、地質(zhì)勘探、礦山測(cè)繪、開采、礦石分選、礦產(chǎn)貿(mào)易、金屬冶煉、環(huán)境監(jiān)測(cè)、土壤監(jiān)測(cè)、玩具、服裝、鞋帽、電子產(chǎn)品等眾多領(lǐng)域。


不得不說,多種技術(shù)的發(fā)展促進(jìn)了便攜光譜儀器技術(shù)的進(jìn)步,使得該儀器非常適合于原料藥的表征。這些技術(shù)包括:先進(jìn)的制造程序、創(chuàng)新的光學(xué)設(shè)計(jì)、緊湊和高穩(wěn)定性的探測(cè)器、更小的電子元件、觸摸屏的發(fā)展、計(jì)算能力的進(jìn)步,以及使用時(shí)間更長(zhǎng)、性能更好的電池。


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